Q&A로 알아보는 라니티딘 위장약

위궤양 치료제나 역류성 도염 치료제의 주원료로 사용되는 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 수거 검사한 결과 NDMA(N-니트로소 디메틸아민)가 잠정 관리기준을 초과하여 검출됐다. 이에 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 사용한 국내 유통 완제의약품에 대한 269개 제품이 잠정적으로 제조·수입 및 판매가 중지, 처방이 제한됐다.

 

잠정 판매중지 의약품에는 어떤 종류가 있는지, 라니티딘에 대한 궁금증을 Q&A를 통해 자세히 알아본다.

Q. 라니티딘은 무엇인가?

A. 라니티딘은 위산과다, 속쓰림, 위·십이지장궤양, 역류성 식도염, 졸링거-엘리슨 증후군* 등을 치료하기 위한 약에 사용하는 성분입니다.
* 졸링거-엘리슨증후군 : 위산이 과다 분비되어 발생하는 난치성 소화성 궤양

Q. 라니티딘 원료의약품 품목 현황은?

A. 라니티딘 원료의약품은 11종(제조소 기준)이 등록되어 있으며, 그중 7종의 원료(제조 1, 수입 6)가 유통 중에 있습니다.

 

제조·수입·유통 중인 원료의약품 7종 모두 일부 제조번호에서 NDMA가 검출되어 제조·수입·판매중지 조치를 하였습니다.

Q. 라니티딘 성분 완제의약품 현황은?

A. 허가된 라니티딘 성분 완제의약품은 156개사 395품목입니다.

실제 유통 중인 라니티딘 성분 완제의약품은 269품목(133개사), 그중 전문의약품은 175 품목(113개사)이며, 일반의약품은 94 품목(73개사)입니다.
* ’ 18년 라니티딘 성분 완제의약품(269 품목)의 생산·수입실적은 약 2700억 원이며, 이 중 전문의약품(175 품목)은 약 2440억 원으로 약 90% 차지

☞ 잠정 판매중지 의약품 목록

1. 전문: 가딘정(라니티딘염산염), 유니메드제약(주)
2. 일반: 가딘정 75밀리그램(라니티딘염산염), 유니메드제약(주)
3. 전문: 가딘주(라니티딘염산염), 유니메드제약(주)
4. 전문: 가스티딘정150mg(라니티딘염산염), 아이큐어(주)
5. 전문: 가제트 정, (주)알피 바이오
6. 전문: 가티스 정, 유니메드제약(주)
7. 전문: 개스포린 에프 정, 안국약품(주)
8. 전문: 개스포린정, 안국약품(주)
9. 일반: 겔포스 디엑스정, 보령제약(주)
10. 전문: 경보 라니티딘정 150밀리그램(라니티딘염산염), (주)경보제약
11. 전문: 글로비스정, ㈜한국 글로벌 제약
12. 일반: 나니틴정, ㈜씨트리
13. 전문: 네오티딘정 150밀리그램(라니티딘염산염), 구주제약(주)
14. 전문: 넥시나디정, ㈜넥스팜코리아
15. 전문: 넥시나정, (주)넥스팜코리아
16. 일반: 넬슨 라니티딘 염산 염정 75밀리그램, 한국 넬슨 제약(주)
17. 전문: 넬슨 염산라니티딘정 150밀리그램(라니티딘염산염), 한국 넬슨 제약(주)
18. 일반: 노이 탐정, (주)한국비엠아이
19. 전문: 뉴나 스포린정, 안국 뉴팜(주)
20. 전문: 뉴비스정, 환인제약(주)
21. 전문: 더블 원정, 일동제약(주)
22. 전문: 라나시드주(라니티딘염산염), 구주제약(주)
23. 전문: 라니 돈정 150밀리그램(라니티딘염산염), ㈜씨트리
24. 일반: 라니 돈정 75밀리그램(라니티딘염산염), (주)씨트리
25. 일반: 라니드정(라니티딘염산염), 한국코러스(주)
26. 일반: 라니딘정 75mg(라니티딘염산염), ㈜테라젠이텍스
27. 일반: 라니라민정, 아이큐어(주)
28. 일반: 라니몬정, ㈜한국파비스 제약
29. 일반: 라니벤정, 엔비 케이 제약(주)
30. 전문: 라니비스정, 구주제약(주)
31. 전문: 라니 비트 정, 신풍제약(주)
32. 전문: 라니빅 에스 정, 한미약품(주)
33. 전문: 라니빅정 150밀리그램(라니티딘염산염), 한미약품(주)
34. 일반: 라니빅정 75밀리그램(라니티딘염산염), 한미약품(주)
35. 전문: 라니 센 정(라니티딘염산염), ㈜퍼슨
36. 전문: 라니스정(라니티딘염산염), ㈜씨엠지제약
37. 전문: 라니 스카 정 150mg(라니티딘염산염), ㈜오스 코리아 제약
38. 일반: 라니 온정, 원광제약(주)
39. 일반: 라니 원정, 일동제약(주)
40. 일반: 라니웰정, 동성제약(주)
41. 전문: 라니 잔정(라니티딘염산염), 익수제약(주)
42. 전문: 라니젠디정, ㈜테라젠이텍스
43. 전문: 라니젠정, (주)테라젠이텍스
44. 일반: 라니콤정, 영일제약(주)
45. 전문: 라니킴정(라니티딘염산염), 한국콜마(주)
46. 전문: 라니 킹 정(라니티딘염산염). (주)그린제약
47. 일반: 라니 타드 정, (주)녹십자
48. 전문: 라니 탁정(라니티딘염산염), 하나제약(주)
49. 전문: 라니 탁주(라니티딘염산염), 하나제약(주)
50. 일반: 라니탄 정, 미래제약(주)
51. 일반: 라니 탑정(라니티딘염산염), 한국프라임제약(주)
52. 일반: 라니 트린 정, 알파제약(주)
53. 전문: 라니트 정, 메딕스 제약(주)
54. 전문: 라니티드 정(라니티딘염산염), (주)티디에스팜
55. 일반: 라니 티란 골드정(라니티딘염산염), (주)한국비엠아이
56. 일반: 라니 티마 정, 한미약품(주)
57. 일반: 라 니티스 정, 일양바이오팜(주)
58. 일반: 라니 티엠정(라니티딘염산염), (주)마더스 제약
59. 전문: 라니 티엠정 150mg(라니티딘염산염), (주)마더스 제약
60. 전문: 라니 티 온정 150밀리그램(라니티딘염산염), (주)다산 제약
61. 전문: 라니 티젠정 150mg(라니티딘염산염), (주)뉴젠팜
62. 일반: 라니포스정, 에이프로젠 제약(주)
63. 전문: 라닉스정 150밀리그램(라니티딘염산염), 신일제약(주)
64. 일반: 라닉스정 75밀리그램(라니티딘염산염), 신일제약(주)
65. 일반: 라도닌정, 경남제약(주)
66. 전문: 라두배딘정(라니티딘염산염), 삼남제약(주)
67. 일반: 라디틴정(라니티딘염산염), (주)이든 파마
68. 전문: 라딘정(라니티딘염산염), 한국유나이티드제약(주)
69. 일반: 라딘정75밀리그램(염산라니티딘), 한국유나이티드제약(주)
70. 일반: 라딘큐정(라니티딘염산염), (주)넥스팜코리아
71. 일반: 라 마틴 정, 콜마파마(주)
72. 일반: 라모겔정, 신일제약(주)
73. 일반: 라미신정, 명문제약(주)
74. 전문: 라비수디정, 대웅바이오(주)
75. 전문: 라비 수정, 대웅바이오(주)
76. 전문: 라비스 정, 이연제약(주)
77. 전문: 라비 스큐 어정, (주)셀트리온제약
78. 전문: 라비 원정, (주)서울제약
79. 전문: 라비트라정, (주)텔콘 알에프 제약
80. 전문: 라비트 에이 정, 한국프라임제약(주)
81. 전문: 라세틴 엠 정, (주)마더스 제약
82. 전문: 라슈트정, 코스맥스바이오(주)
83. 전문: 라스비디정, 건일제약(주)
84. 전문: 라스 비정, 건일제약(주)
85. 전문: 라시딘정 150mg(라니티딘염산염), (주)인트로 바이오파마
86. 일반: 라투딘 정 75밀리그램(라니티딘염산염), 명문제약(주)
87. 전문: 라티겐정(라니티딘염산염), ㈜일화
88. 전문: 라티니 정(라니티딘염산염), 콜마파마(주)
89. 일반: 라티딘정, ㈜씨엠지제약
90. 전문: 란비스정, 영일제약(주)
91. 전문: 란틴정150밀리그램(라니티딘염산염), 명인제약(주)
92. 전문: 란틴주100밀리그램(라니티딘염산염), 명인제약(주)
93. 전문: 란틴주50밀리그램(라니티딘염산염), 명인제약(주)
94. 일반: 란플러스정, 알리코제약(주)
95. 일반: 랜시드 정, 한국코러스(주)
96. 전문: 레 니틴 정 150mg(라니티딘염산염), 한국약품(주)
97. 일반: 레 니틴 정 75mg(라니티딘염산염), ㈜디에이치피코리아
98. 전문: 레스티딘정(라니티딘염산염), (주)화이트 생명과학
99. 전문: 로시드정 150밀리그램(라니티딘염산염), 코오롱제약(주)
100. 전문: 루라틴정150mg(라니티딘염산염), 대원제약(주)
101. 일반: 루라틴정75mg(라니티딘염산염), 대원제약(주)
102. 전문: 루비스 정, 한국휴텍스제약(주)
103. 전문: 루틴스정, 씨제이 헬스케어(주)
104. 전문: 리 보틴 정 150밀리그램(라니티딘염산염), 미래제약(주)
105. 일반: 마그틴정, 진양제약(주)
106. 전문: 마루틴정 150mg(라니티딘염산염), ㈜셀트리온제약
107. 일반: 마루틴정 75밀리그램(라니티딘염산염), (주)셀트리온제약
108. 일반: 바로시드정, 신풍제약(주)
109. 일반: 복합란타딘정, 한국신텍스 제약(주)
110. 전문: 부비스정, 부광약품(주)
111. 전문: 비스란 정, 에이프로젠 제약(주)
112. 전문: 비스원정, 하나제약(주)
113. 전문: 비스크 라엘정, 경동제약(주)
114. 전문: 비스크라정, 경동제약(주)
115. 전문: 비씨 라니티딘 염산 염정, (주)비씨월드 제약
116. 전문: 비씨 라니티딘염산염 주사 50밀리그램, (주)비씨월드 제약
117. 일반: 삼성 라니맥스정, 삼성제약(주)
118. 전문: 삼성 라니티딘주(라니티딘염산염), 삼성제약(주)
119. 전문: 삼천당 라니티딘정 150밀리그램(라니티딘염산염), 삼천당제약(주)
120. 전문: 삼천당 라니티딘주(라니티딘염산염), 삼천당제약(주)
121. 전문: 세이렌정, (주)퍼슨
122. 전문: 셀티딘정 150mg(라니티딘염산염), (주)텔콘 알에프 제약
123. 전문: 수비라정, 대우제약(주)
124. 전문: 슈라스 정, 크리스털 생명과학(주)
125. 일반: 씨트리드정, 대화제약(주)
126. 전문: 아나 시드 정, 아주약품(주)
127. 전문: 아빅스정, (주)한국파마
128. 전문: 아이 라니티딘정(라니티딘염산염), (주)아이월드 제약
129. 일반: 아이란 정 75밀리그램(라니티딘염산염), (주)아이월드 제약
130. 전문: 알 가스정, (주)씨트리
131. 전문: 알니즈정, ㈜휴온스 메디케어
132. 전문: 알 라빅스 정, 케이엠에스제약(주)
133. 전문: 알록스정, 삼남제약(주)
134. 전문: 알리 타이드 정, 삼일제약(주)
135. 일반: 알 마딘 정, (주)한국피엠지제약
136. 일반: 알마 타정, ㈜넥스팜코리아
137. 전문: 알미 소정, 한국콜마(주)
138. 일반: 알미틴정, ㈜레고켐 제약
139. 전문: 알바 인정, 국제약품(주)
140. 전문: 알보스 정, 삼성제약(주)
141. 전문: 알비더스디정, 위더스제약(주)
142. 전문: 알비드 정, ㈜화이트 생명과학
143. 전문: 알비라 정, 광동제약(주)
144. 전문: 알비로정, 콜마파마(주)
145. 전문: 알비 무스 정, (주)씨엘팜
146. 전문: 알비 소정, (주)라이트팜텍
147. 전문: 알비스 D정, (주)대웅제약
148. 전문: 알비스정, (주)대웅제약
149. 전문: 알비아딘정, (주)다산 제약
150. 전문: 알비에스정, 풍림무약(주)
151. 전문: 알 비젠 정, (주)뉴젠팜
152. 전문: 알비 진정, 진양제약(주)
153. 전문: 알 비콘 정, 동국제약(주)
154. 전문: 알 비큐 정, 이니스트 바이오제약(주)
155. 전문: 알비트리디정, 제일약품(주)
156. 전문: 알비 트리 정, 제일약품(주)
157. 전문: 알비트 정, (주)한국피엠지제약
158. 전문: 알비틴정, (주)메디카코리아
159. 전문: 알 빈스 정, 성원 애드콕 제약(주)
160. 전문: 알큐 어정, (주)일화
161. 전문: 알 토비스 정, (주)바이넥스
162. 전문: 알트리정, 명문제약(주)
163. 일반: 알티디75정(라니티딘염산염), (주)한국파비스 제약
164. 전문: 알 펜스 정, (주)녹십자
165. 전문: 알피 라니티딘 염산 염정 150mg, (주)알피 바이오
166. 전문: 에스 알비디 정, 삼천당제약(주)
167. 전문: 에스알 비정, 삼천당제약(주)
168. 일반: 에스케이 라틴정, 에스케이케미컬(주)
169. 전문: 에이비스정, 알보젠코리아(주)
170. 전문: 에이유 에프 정, (주)한국파비스 제약
171. 전문: 에이프로젠 라니티딘정 150밀리그램(라니티딘염산염), 에이프로젠 제약(주)
172. 전문: 엘버스 정, (주)휴온스
173. 전문: 엘비스 정, 한국코러스(주)
174. 일반: 엘티딘정 75밀리그램(라니티딘염산염), 대우제약(주)
175. 전문: 영풍 라니티딘 염산 염정 150밀리그램, 영풍제약(주)
176. 전문: 오스틴 라니티딘 염산 염정 150mg, 오스틴 제약(주)
177. 일반: 오스틴 라니티딘 염산 염정 75mg, 오스틴 제약(주)
178. 전문: 우리들 라니티딘 염산 염정 150mg, 우리들 제약(주)
179. 일반: 우리들 라니티딘 염산 염정 75mg, 우리들 제약(주)
180. 전문: 우리틴정(라니티딘염산염), (주)디에이치피코리아
181. 전문: 원탁 정(라니티딘염산염), (주)휴온스
182. 일반: 위나시드정, 한국 넬슨 제약(주)
183. 일반: 위니스정, 삼진제약(주)
184. 전문: 위드디 정, 삼진제약(주)
185. 전문: 위라딘정 150밀리그램(라니티딘염산염), 한화제약(주)
186. 일반: 위라딘정 75밀리그램(라니티딘염산염), 한화제약(주)
187. 전문: 위비 스디 정, 한올바이오파마(주)
188. 전문: 위비스정, 한올바이오파마(주)
189. 전문: 위 빅스 정, 대화제약(주)
190. 전문: 위수 비정, 우리들 제약(주)
191. 일반: 위싹정, 제일 헬스 사이언스(주)
192. 일반: 위콜정, 제이에스제약(주)
193. 전문: 위큐정, (주)유한양행
194. 일반: 위키파정, 한국프라임제약(주)
195. 일반: 위트란정, 크리스탈생명과학(주)
196. 전문: 유니비스디정, 한국유니온제약(주)
197. 일반: 유니탁정, 유니메드제약(주)
198. 일반: 유니티딘정, 한국유니온제약(주)
199. 전문: 유란탁정(라니티딘염산염), 환인제약(주)
200. 일반: 유란탁정75밀리그램(라니티딘염산염), 환인제약(주)
201. 전문: 유란탁주(라니티딘염산염), 환인제약(주)
202. 전문: 유란탁주100밀리그램(라니티딘염산염), 환인제약(주)
203. 전문: 유한염산라니티딘정150밀리그람, (주)유한양행
204. 전문: 이노티딘정(라니티딘염산염), 에스피씨(주)
205. 전문: 이디스디정, (주)이든파마
206. 전문: 이디스정, (주)이든파마
207. 전문: 인비스디정, (주)인트로바이오파마
208. 전문: 인비스정, (주)인트로바이오파마
209. 일반: 인스위틴정, 한국인스팜(주)
210. 전문: 일양바이오라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염), 일양바이오팜(주)
211. 일반: 일양바이오라니티딘정75밀리그램(라니티딘염산염), 일양바이오팜(주)
212. 전문: 자니큐정150mg(라니티딘염산염), 조아제약(주)
213. 일반: 자니큐정75mg(라니티딘염산염), 조아제약(주)
214. 전문: 잔다크정(라니티딘염산염), (주)시어스제약
215. 전문: 잔시큐정(라니티딘염산염), (주)동구바이오제약
216. 일반: 잔시큐정75mg(라니티딘염산염), (주)동구바이오제약
217. 일반: 잔큐75정(라니티딘염산염), 동인당제약(주)
218. 일반: 잔큐정, 동인당제약(주)
219. 일반: 잔타놀정, 조아제약(주)
220. 일반: 잔타딘정, (주)일화
221. 일반: 잔타스정, 고려제약(주)
222. 전문: 잔탁정150밀리그램(라니티딘염산염), (주)글락소스미스클라인
223. 일반: 잔탁정75밀리그램(라니티딘염산염), (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아
224. 전문: 잔탁주(라니티딘염산염), (주)글락소스미스클라인
225. 일반: 잔트락틴정, 일양약품(주)
226. 일반: 잔티딘정, 동화약품(주)
227. 일반: 제니드정, (주)마더스제약
228. 전문: 제니틴정150밀리그램(라니티딘염산염), (주)한국피엠지제약
229. 일반: 제니틴정75밀리그램(라니티딘염산염), (주)한국피엠지제약
230. 전문: 제이딘정150밀리그램(라니티딘염산염), (주)종근당
231. 일반: 제이딘정75밀리그램(라니티딘염산염), (주)종근당
232. 전문: 제티스정, (주)씨티씨바이오
233. 일반: 젯시드에프정, (주)테라젠이텍스
234. 일반: 젯-시드정, (주)유한메디카
235. 전문: 지아이지정(라니티딘염산염), 부광약품(주)
236. 일반: 지아이지정75밀리그램(라니티딘염산염), 부광약품(주)
237. 전문: 지엘라니티딘염산염정, 지엘파마(주)
238. 일반: 지엘라니티딘염산염정75밀리그램, 지엘파마(주)
239. 일반: 지엘라니티딘콤푸정, 지엘파마(주)
240. 전문: 카밀란정(라니티딘염산염), 대한뉴팜(주)
241. 전문: 케이비스디정, (주)경보제약
242. 전문: 케이비스정, (주)경보제약
243. 일반: 케이비티딘정75밀리그램(라니티딘염산염), (주)경보제약
244. 전문: 큐딘정(라니티딘염산염), 알보젠코리아(주)
245. 전문: 큐란정(라니티딘염산염), 일동제약(주)
246. 전문: 큐란정300밀리그램(라니티딘염산염), 일동제약(주)
247. 일반: 큐란정75밀리그램(라니티딘염산염), 일동제약(주)
248. 전문: 큐란주사100밀리그램(라니티딘염산염), 일동제약(주)
249. 전문: 큐란주사50밀리그램(라니티딘염산염), 일동제약(주)
250. 일반: 큐시드정, (주)유한양행
251. 일반: 큐티딘정75mg(라니티딘염산염), 영풍제약(주)
252. 일반: 타라나플렉스정, 오스틴제약(주)
253. 전문: 트라비스정, 미래제약(주)
254. 전문: 트리비스정, 동성제약(주)
255. 전문: 트리시드정, 고려제약(주)
256. 일반: 티노큐정75mg(라니티딘염산염), 콜마파마(주)
257. 전문: 파마킹라니티딘정(라니티딘염산염), (주)파마킹
258. 전문: 파비스라니티딘정, (주)한국파비스제약
259. 전문: 하이비스정, 한국맥널티(주)
260. 일반: 하이티딘정, 영풍제약(주)
261. 일반: 한신카스롱정, (주)한국신약
262. 전문: 한올라니티딘염산염주, 한올바이오파마(주)
263. 일반: 한풍안토시드정, (유)한풍제약
264. 전문: 화비스정, 화일약품(주)
265. 전문: 휴니틴정(라니티딘염산염), (주)휴온스메디케어
266. 일반: 휴니틴정75mg(라니티딘염산염), (주)휴온스메디케어
267. 전문: 휴란정150mg(라니티딘염산염), (주)휴비스트제약
268. 전문: 휴텍스라니티딘정150mg(라니티딘염산염), 한국휴텍스제약(주)
269. 일반: 휴텍스라니티딘정75mg(라니티딘염산염), 한국휴텍스제약(주)

Q. 라니티딘에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)가 검출된 원인은?

A. 우리나라를 포함하여 미국, 유럽 각 국 규제기관들이 NDMA의 생성원인에 대해 조사하고 있습니다.

현재로서는 라니티딘에 포함되어 있는 ‘아질산염’과 ‘디메틸아민기’가 특정 조건에서 자체적으로 분해·결합하여 생성되거나, 제조과정 중 아질산염이 비의도적으로 혼입되어 생성된 것으로 추정하고 있습니다.

Q. 각 국 규제기관의 라니티딘 의약품에 대한 조치 동향은?

A. 미국 FDA의 경우 라니티딘 의약품 전반에 걸쳐 NDMA 생성원인 등 관련 조사를 하고 있으며, 유럽 일부 국가들에서는 NDMA가 초과 검출된 제품에 대하여 회수 등 조치를 하고 있습니다.

Q. 같은 회사의 원료인데 NDMA 검출량에 차이가 나는 이유는?

A. NDMA는 제조공정 또는 보관과정에서 비의도적으로 생성된 불순물이므로, 원료의약품의 생산시기, 보관환경 등에 따라 제조단위별로 편차가 상당히 있을 수 있습니다.

식약처의 수거·검사 결과, 같은 제조소 원료이지만 제조번호별로 검출량에 편차가 있었으며, 외국에서도 제조번호별로 검출, 불검출 결과가 혼재되어 나온 사례가 있습니다.

Q. 재발 방지대책은?

A. 라니티딘과 같이, 예상치 못하게 불순물 NDMA가 검출될 수 있는 성분을 조사하여 목록화하고, NDMA 발생가능성이 높은 순서를 선정하여 해당 성분을 사용한 원료를 수거·검사하는 등 사전예방 조치를 강화하겠습니다.

아울러, 위해가능성 있는 물질에 대한 안전 관리기준 설정, 해외제조소 등록제 시행, 위해의약품 생산 등에 대한 징벌적 과징금 부과 등 원료의약품 안전관리 체계를 구축·운영하겠습니다.

라니티딘 성분 보험의약품 급여중지 관련 Q&A

Q. 어떤 의약품을 재처방·재조제 받을 수 있나요?

A. 불순물 함유 우려 원료를 사용하여 급여중지된 라니티딘 성분 의약품(이하 라니티딘 의약품)으로 식약처에서 최종 발표한 의약품입니다.

Q. 본인이 먹은 약을 어떻게 확인할 수 있나요?

A. ① 조제약 봉투에 있는 조제약 복약안내 확인하거나 ② 건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr)에서 공인인증서를 통해 접속 후 ‘내가 먹은 약 한눈에’ 서비스를 통해 확인(조제일자, 조제기관, 제품명, 성분명, 투약일수 등 제공)하거나 ③ 처방받은 의료기관을 방문하여 처방전 재발급을 통해 확인

Q. 어디에서 재처방 받을 수 있나요?

A. 현재 복용중인 라니티딘 의약품을 직접 처방 받은 병·의원에서 추가 복용 필요 여부에 대해 의료진과 충분히 상담 후, 복용이 필요한 경우 재처방을 받아 복용하여 주시기 바랍니다.

Q. 환자는 재처방·재조제 비용을 지불해야 하나요?

의사협회·병원협회·약사회의 협조로, 현재 복용중인 라니티딘 의약품에 대한 재처방·재조제 시 1회에 한하여 원칙적으로 환자 본인이 부담해야하는 본인부담금은 없습니다.

Q. 이미 복용한 의약품도 대상이 되나요?

A. 복용 후 남아있는 의약품에 대해서만 재처방·재조제가 가능합니다.

Q. 약을 안 가지고 가도 새로 받을 수 있나요?

A. 반드시 남아있는 약을 요양기관(병·의원, 약국)에 가져가야 재처방·재조제할 수 있으며,남아 있는 약을 가져가지 않았는데 처방·조제하는 경우는 일반적인 경우와 동일하게 처리(환자로부터 본인부담금 받고, 공단부담금 청구).

Q. 병·의원에 가지 않고 약국에만 가면 다른 약으로 재조제 할 수 있나요?

A. 의료기관 방문 없이 약국에서 바로 다른 의약품으로 교환할 수 없으며, 반드시 병·의원에 방문하여 의료진과 상담 후 재처방을 받아 재조제할 수 있습니다.

Q. 재처방 시 복용 후 남아있는 의약품에 대한 구체적인 기준은 무엇인가요?

A. 재처방 시 처방전 상 잔여일수 범위 안에 있는 남아 있는 의약품을 기준으로 합니다.다만, 환자불편이나 환자건강 보호 등을 고려하여 부득이하게 잔여 처방일수 보다 많이 남아 있는 의약품에 대해 재처방을 한 경우라도 향후 급여심사 과정 등에서 요양기관에 불이익이 없도록 할 예정입니다.

Q. 이 기준은 건강보험에만 적용되는 것입니까?

A. 기본적으로 국민건강보험법령을 준용하는 다른 제도에도 모두 적용됩니다. 다만 구체적인 절차나 기준 등을 각 제도의 규정에 따라 달라질 수 있습니다.

Q. 라니티딘 의약품 재처방시 잔여 일수 외 추가 처방이 가능한가요?(예 : 잔여일수 5일분 처방 + 30일분 추가 처방)

A. 금번 조치에 따라 재처방·재조제하는 약제는 판매 금지된 의약품의 기존 처방 중 잔여기간에 해당하는 의약품입니다. 따라서 재처방 의약품과 동일 의약품이더라도 잔여 일수 외 추가 처방에 대해서는 별도의 처방전을 발행하여 주시기 바랍니다.

만약 하나의 처방전으로 발행한 경우에는 본인부담금 면제가 없는 일반적인 경우와 동일하게 처리(환자로부터 본인부담금 받고, 공단부담금 청구)

Q. 다시 처방받을 때 아예 새로운 처방을 받을 수도 있나요?예를 들어, 처음에 a, b, c 세 알의 약을 30일치 탔는데, a만 10일치 재처방 받아야 하는 경우, a를 대신할 약만 10일치 처방받는 건가요, 아니면 b, c도 포함해서 새로운 처방을 30일치 받을 수도 있는 건가요?

A. 환자본인부담금 면제를 받으려면 a를 대신할 약만 10일치 재처방 받아야 합니다.

Q. 라니티딘 의약품의 재처방과 동시에 다른 질병(예: 배탈 등)에 대한 진료가 이루어진 경우 함께 처방이 가능한가요?

A. 환자본인부담금 면제는 라니티딘 의약품을 재처방 받는 경우만을 대상으로 하고 있으므로, 다른 질병에 대한 처방전에 대해서는 별도의 처방전을 발행하여 주시기 바랍니다.

만약 하나의 처방전으로 발행한 경우에는 본인부담금 면제가 없는 일반적인 경우와 동일하게 처리(환자로부터 본인부담금 받고, 공단부담금 청구)

Q. 현재 복용중인 약을 처방 받았던 요양기관이 휴·폐업한 경우 어디에서 재처방 받을 수 있나요?

A. 요양기관이 휴·폐업한 경우는 다음과 같이 합니다.

환자(보호자)가 가까운 국민건강보험공단(지사)을 방문하여, ① 요양기관 휴(폐업) 사실조회 확인 여부와 ② 이전 처방하였던 요양기관의 요양급여내역 청구명세서 재발급을 요청합니다.

※ 환자 본인이 신청하는 것이 원칙이지만 미성년자, 고령자, 거동불편자 등 부득이한 경우 보호자도 신청 가능

‘요양기관 휴(폐업) 사실조회서와 ‘이전 처방하였던 요양기관의 요양급여내역 청구명세서’을 가지고 원하는 요양기관에 가시면 됩니다.

※ 단, 공단에서 ‘이전 처방 요양급여내역 발급’이 어려운 경우는 다음과 같이 처방 내역을 확인합니다.

① 이전 처방조제약 봉투에 있는 조제안내
② 건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr)에서 공인인증서를 통해 접속 후 ‘내가 먹은 약 한눈에’ 서비스를 통해 확인(조제일자, 조제기간, 약품명, 투약일수 등 제공)
③ 처방받은 의료기관을 방문하여 처방전 재발급 요청

환자가 방문한 요양기관은 환자가 공단의 휴·폐업증명서 등을 제출하는 경우 당해 기관에서 이전에 약을 처방하지 않았다 하더라도 의약품을 재처방하면 됩니다.

그 외 기준은 금번 ‘라니티딘 성분 의약품 관리기준’ 처리 절차와 동일

라니티딘 성분 일반의약품 약국 교환·환불 관련 Q&A

Q. 의사의 처방없이 약국에서 직접 구입한 일반의약품은 교환·환불할 수 있나요?

A. 약국에서 직접 구입한 일반의약품은 교환·환불할 수 있습니다.

Q. 이미 복용한 일반의약품은 환불조치 되나요?

A. 복용한 후 남아있는 일반의약품에 대해서 교환·환불해드립니다.

Q. 약을 안 가지고 가도 새로 받을 수 있나요?

A. 반드시 남아있는 약을 약국에 가져가야 교환·환불할 수 있습니다.

Q. 어디에서 교환·환불할 수 있나요?(아무 약국에서나 교환·환불할 수 있나요?)

A. 약을 직접 구입한 약국 가셔야 교환·환불이 가능합니다.

Q. 환자가 거동이 불편한데 환자가 직접 가야하나요?

A. 환자 본인이 신청하는 것이 원칙이지만 미성년자, 고령자, 거동불편자 등 부득이한 경우 보호자가 교환/환불할 수 있습니다.

보다 자세한 내용은 아래의 정보를 확인, 문의하시기 바랍니다.

식품의약품안전처 홈페이지 : www.mfds.go.kr
정책정보>위해정보>의약품위해정보>의약품 안전성서한
알림>언론홍보자료>보도자료
종합상담센터 : (전화) 1577-1255
담당부서 : 식품의약품안전처 의약품관리과
(전화) 043-719-2666, 2673 (팩스) 043-719-2650
부작용 보고 : 한국의약품안전관리원 부작용신고센터
(전화) 1644-6223 (팩스) 02-2172-6701

<자료제공=식품의약품안전처, 보건복지부>